Qui nous sommes
Cinq ingénieurs associés, avec une expérience chez Lonza, Thermo Fisher, Haupt Pharma (aujourd’hui Adragos), Sanofi Pasteur, SKAN, IMA et Optima. Nous couvrons les salles propres, la validation thermique, la validation du nettoyage, les études de fumée et l’étalonnage, et nous travaillons en français, en allemand, en anglais et en italien.
Fondateurs
Paul Bonijol
PharmD, MSc, MEng · spécialiste CQV
Plus de 10 ans dans l’industrie pharmaceutique : cartographies thermiques, lignes de remplissage, RABS, isolateurs, congélateurs, azote liquide. Ancien spécialiste CQV chez Lonza, responsable validation chez Haupt Pharma (aujourd’hui Adragos), pharmacien assurance qualité (libération de lots) chez Sanofi Pasteur et pharmacien de production chez Cisbio. Technicien d’étalonnage et responsable qualité certifié ASQ.
Jean Bosco Mzambou
Responsable CQV, ingénieur procédés
8 ans d’expérience en CQV. Responsable qualification chez Lonza Visp (extension Ibex) : salles propres, isolateurs, Annexe 1 des BPF UE. Ancien chef de projet chez SKAN.
Ersin Genc
Ingénieur validation, auditeur principal ISO 9001
5 ans en validation pharmaceutique, 20 ans en qualité. Ingénieur validation chez Lonza, auparavant chez Thermo Fisher : cartographies thermiques de congélateurs, chambres froides, incubateurs et autoclaves.
Gianpietro Gallo
Référent CQV
Plus de 5 ans en CQV. Référent CQV chez Lonza ; auparavant FAT, SAT et IQ/OQ de lignes de remplissage aseptique et d’isolateurs chez IMA : études de fumée, tests d’étanchéité des filtres, cycles de décontamination.
Courage Okundia
Ingénieur CQV, ingénieur en mécanique
9 ans dans la biopharmacie, dont 5 en CQV. Ingénieur CQV chez Lonza : cartographie de chambres froides, isolateurs. Auparavant utilités propres (WFI, eau purifiée, vapeur propre) chez Thermo Fisher. Automatisation DeltaV et Siemens.
Où nous intervenons
Depuis Sierre : Valais, arc lémanique, Fribourg, Berne et Bâle. Au-delà, sur demande.