Chi siamo
Cinque ingegneri soci con esperienza presso Lonza, Thermo Fisher, Haupt Pharma (oggi Adragos), Sanofi Pasteur, SKAN, IMA e Optima. Ci occupiamo di camere bianche, validazione termica, validazione della pulizia, studi del fumo e taratura, e lavoriamo in francese, tedesco, inglese e italiano.
Fondatori
Paul Bonijol
PharmD, MSc, MEng · specialista CQV
Oltre 10 anni nel settore farmaceutico: mappature termiche, linee di riempimento, RABS, isolatori, congelatori, azoto liquido. In precedenza specialista CQV presso Lonza, responsabile della validazione presso Haupt Pharma (oggi Adragos), farmacista QA per il rilascio dei lotti presso Sanofi Pasteur e farmacista di produzione presso Cisbio. Tecnico di taratura e responsabile qualità certificato ASQ.
Jean Bosco Mzambou
Responsabile CQV, ingegnere di processo
8 anni di esperienza in CQV. Responsabile qualifica presso Lonza Visp (espansione Ibex): camere bianche, isolatori, Allegato 1 delle GMP UE. In precedenza responsabile di progetto presso SKAN.
Ersin Genc
Ingegnere di validazione, lead auditor ISO 9001
5 anni di validazione farmaceutica, 20 di qualità. Ingegnere di validazione presso Lonza, in precedenza presso Thermo Fisher: mappature termiche di congelatori, celle frigorifere, incubatori e autoclavi.
Gianpietro Gallo
Coordinatore CQV
Oltre 5 anni di CQV. Coordinatore CQV presso Lonza; in precedenza FAT, SAT e IQ/OQ di linee di riempimento asettico e isolatori presso IMA: studi del fumo, prove di tenuta dei filtri, cicli di decontaminazione.
Courage Okundia
Ingegnere CQV, ingegnere meccanico
9 anni nel biofarmaceutico, di cui 5 in CQV. Ingegnere CQV presso Lonza: mappature di celle frigorifere, isolatori. In precedenza utilities pulite (WFI, acqua purificata, vapore pulito) presso Thermo Fisher. Automazione DeltaV e Siemens.
Dove operiamo
Da Sierre: Vallese, regione del Lemano, Friburgo, Berna e Basilea. Altre zone su richiesta.