Wer wir sind
Fünf Partner-Ingenieure mit Erfahrung bei Lonza, Thermo Fisher, Haupt Pharma (heute Adragos), Sanofi Pasteur, SKAN, IMA und Optima. Wir decken Reinräume, thermische Validierung, Reinigungsvalidierung, Rauchstudien und Kalibrierung ab und arbeiten auf Französisch, Deutsch, Englisch und Italienisch.
Gründer
Paul Bonijol
PharmD, MSc, MEng · CQV-Spezialist
Über 10 Jahre in der Pharmaindustrie: Temperaturmappings, Abfülllinien, RABS, Isolatoren, Tiefkühlgeräte, Flüssigstickstoff. Ehemals CQV-Spezialist bei Lonza, Validierungsleiter bei Haupt Pharma (heute Adragos), QA-Apotheker für die Chargenfreigabe bei Sanofi Pasteur und Produktionsapotheker bei Cisbio. ASQ-zertifizierter Kalibriertechniker und Qualitätsmanager.
Jean Bosco Mzambou
CQV-Manager, Verfahrensingenieur
8 Jahre in CQV. Qualifizierungsmanager bei Lonza Visp (Ibex-Erweiterung): Reinräume, Isolatoren, EU-GMP Anhang 1. Ehemaliger Projektleiter bei SKAN.
Ersin Genc
Validierungsingenieur, ISO-9001-Lead-Auditor
5 Jahre Pharmavalidierung, 20 Jahre Qualitätswesen. Validierungsingenieur bei Lonza, zuvor bei Thermo Fisher: Temperaturmappings von Tiefkühlgeräten, Kühlräumen, Inkubatoren und Autoklaven.
Gianpietro Gallo
CQV-Lead
Über 5 Jahre CQV. CQV-Lead bei Lonza; zuvor FAT, SAT und IQ/OQ von aseptischen Abfülllinien und Isolatoren bei IMA: Rauchstudien, Filterlecktests, Dekontaminationszyklen.
Courage Okundia
CQV-Ingenieur, Maschinenbauingenieur
9 Jahre Biopharma, davon 5 in CQV. CQV-Ingenieur bei Lonza: Kühlraum-Mappings, Isolatoren. Zuvor Reinmedien (WFI, gereinigtes Wasser, Reinstdampf) bei Thermo Fisher. Automatisierung mit DeltaV und Siemens.
Wo wir arbeiten
Ab Siders: Wallis, Genferseeregion, Freiburg, Bern und Basel. Weitere Regionen auf Anfrage.